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中國食品藥品網訊 日前，浙江省寧波市市場監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械唯一標識實施工作推進會，在總結第一批試點經驗的基礎上，部署在寧波全域推進醫(yī)療器械唯一標識“賦碼溯源”相關工作，計劃于明年6月底前實現(xiàn)第二類以上醫(yī)療器械生產企業(yè)和三級以上醫(yī)療機構應用全覆蓋。

據悉，今年上半年，寧波市市場監(jiān)管局以國家藥監(jiān)局發(fā)布的第一批實施UDI的9大類69種產品為重點，總結該市4家相關生產企業(yè)和3家醫(yī)療機構試點經驗，于6月面向全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產企業(yè)和三級以上醫(yī)療機構，在全省率先全面啟動UDI分步實施工作。

寧波市第一醫(yī)院作為前期首批試點的醫(yī)療機構之一，已全面實現(xiàn)UDI賦碼產品的掃碼解析運用。截至10月底，全市62家第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(yè)均已完成UDI賦碼，累計上傳國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據庫編碼26337條，其中18家企業(yè)實現(xiàn)了全品種UDI應用。

同時，寧波市市級醫(yī)療機構也已實現(xiàn)了賦碼產品的掃碼解析運用?！敖DI系統(tǒng)，不僅有助于提升企業(yè)信息化管理水平，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化，也有助于醫(yī)療機構加強醫(yī)療器械在臨床使用環(huán)節(jié)的風險管控，降低器械使用差錯，保障患者用械安全?！睂幉ㄊ惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械處相關負責人表示。

寧波市市場監(jiān)管局將繼續(xù)擴大UDI實施范圍，計劃在2022年6月底前，全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產企業(yè)完成UDI賦碼、數(shù)據庫上傳和數(shù)據維護，三級以上醫(yī)療機構實現(xiàn)賦碼產品的掃碼解析運用。同時，加強與其他部門協(xié)作，探索UDI在日常衛(wèi)生健康管理以及醫(yī)保結算中的應用模式和方法，進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床應用管理，為公眾用械安全提供有力保障。